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中国远大集团医药管理总部莅临我公司进行质量体系评估
作者:    人气:1290    时间:2019-7-5 17:19:46

2019年6月24日至6月28日,由中国远大集团医药管理总部运营部业务总监荊毓起、中药总监邱落及质量经理胡建青、罗晓风、渠士义组成的评估检查组,对成员企业西安碑林药业股份有限公司进行为期五天的质量管理体系评估检查。

 

质量内审团队针对我公司的人员与机构、厂房与设施、设备仪器、物料管理、生产工艺、质量管理、文件管理、生产管理等情况,对公司目前的质量体系、产品质量、运行状况进行现场检查及评估。公司副总经理石丽、生产总监王文宏、设备工程总监杨勇及各部门负责人陪同现场检查。评估检查期间,相关人员积极与老师沟通,对于疑惑向老师虚心请教、学习。同时,我们特邀集团业务总监荊毓起先生参加公司内部QC小组活动发布会,荊总表示很高兴参加此次评审活动,碑林药业不仅在销售方面做的很好,在其他方面也很努力、认真,希望公司持续提升。


      末次会上,质量检查评估小组表示此次质量检查评估在坦诚、合作的气氛中进行,总体上,西安碑林药业股份有限公司的质量体系符合国家2010版药品GMP的要求,符合公司自己制定的质量管理文件的要求,值得肯定的是实验室现场比较规范、设备、厂房设施的状态标识比较到位。但同时检查组也对验证文件、记录等方面提出了改进与合理性建议,希望我公司加强体系有效性的运营管理、拾遗补缺、进一步提高质量管理。


      最后,公司副总经理石丽女士在对各位老师为期一周辛苦、认真细致的检查表示感谢的同时表示,对于检查组提出的意见我们应该做到:从思想上要改,从行动上要立刻改,应制定明确的整改计划,使后续整改有条件、按时间的持续进行。其次质量管理理念并不是固化的,应不断创新、触类旁通,使日常管理不断改进、不断提升,越做越好!

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